Pliant Therapeutics, Inc. a annoncé les résultats préliminaires d'un essai de 12 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, du bexotegrast (PLN-74809) mené au Massachusetts General Hospital, évaluant les changements dans les niveaux de collagène total dans les poumons de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). La FPI est une maladie caractérisée par un dépôt excessif de collagène dans les poumons. Les patients traités au Bexotegrast ont montré une réduction du collagène pulmonaire total après le traitement, mesurée par tomographie par émission de positons (TEP), par rapport à une augmentation du collagène pulmonaire total dans le groupe placebo, ce qui suggère une inversion potentielle de la fibrose.

Le principal produit candidat de Pliant, le bexotegrast (PLN-74809), est une petite molécule orale, double inhibiteur sélectif des intégrines avss6 et avss1, en cours de développement dans les indications principales pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique, ou FPI, et de la cholangite sclérosante primitive, ou CSP. Bexotegrast a reçu la désignation Fast Track et la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la FPI et la CSP et la désignation de médicament orphelin de l'Agence européenne des médicaments pour la FPI et la CSP. Pliant a lancé BEACON-IPF, un essai de phase 2b/3 sur le bexotegrAST dans la FPI.

Pliant mène une étude de phase 1 pour son troisième programme clinique, PLN-101095, une petite molécule, inhibiteur doublement sélectif des intégrines avss8 et avss1, qui est en cours de développement pour le traitement des tumeurs solides. Pliant a reçu l'autorisation réglementaire de mener une étude de phase 1 sur PLN-101325, un anticorps monoclonal contre l'intégrine a7b1 ciblant les dystrophies musculaires. Parce que ces déclarations traitent d'événements futurs et sont basées sur des attentes actuelles, elles sont sujettes à divers risques et incertitudes et les résultats réels, la performance ou les réalisations de Pliant Therapeutics pourraient différer matériellement de ceux décrits ou sous-entendus par les déclarations de ce communiqué de presse.

Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et incertitudes, y compris ceux liés au développement et à la commercialisation des produits candidats, y compris tout retard dans les essais précliniques ou cliniques en cours ou prévus, l'impact des conditions macroéconomiques et de marché actuelles, y compris les effets des épidémies et pandémies, telles que COVID-19, sur les affaires, les opérations, l'approvisionnement clinique et les plans, la confiance dans la capacité de Pliant Therapeutics à fournir des produits et des services à ses clients, l'approvisionnement et les plans cliniques, la dépendance à l'égard de tiers pour des aspects essentiels des opérations de développement, les risques concernant l'exactitude des estimations des dépenses et le calendrier de développement, les besoins en capitaux et la nécessité d'un financement supplémentaire, y compris la disponibilité de prêts à terme supplémentaires dans le cadre de la facilité de prêt, et la capacité d'obtenir et de maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour les produits candidats. Ces risques, ainsi que d'autres, sont abordés dans les sections intitulées "R&A".