Fujirebio entre dans le domaine des tests sanguins entièrement automatisés pour les biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer avec le lancement du Lumipulse® ; G Ptau 181 Plasma Assay pour la recherche uniquement.
Le 01 mars 2022 à 08:00
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H.U. Group Holdings Inc. et sa filiale à part entière Fujirebio ont annoncé la disponibilité du test Lumipulse G pTau 181 Plasma pour les systèmes d'immunoessais entièrement automatisés LUMIPULSE G. Ce test CLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay) permet la mesure quantitative de la protéine Tau phosphorylée à la thréonine 181 dans le plasma humain en seulement 35 minutes. Avec le lancement de ce nouveau test de neurodégénérescence, les tests automatisés de biomarqueurs sanguins pour la maladie d'Alzheimer (AD), et le test de pTau 181 dans le plasma en particulier, pourraient bientôt passer de la recherche à la routine clinique. Le test est disponible uniquement pour la recherche et permettra aux chercheurs et aux professionnels de la recherche clinique d'étudier plus avant l'utilité clinique de ce marqueur sur la plateforme Lumipulse qui a le débit requis et répond aux exigences réglementaires pour soutenir une éventuelle utilisation de routine future. Le test Lumipulse G pTau 181 Plasma complète le panel de quatre tests clés du liquide céphalorachidien (LCR) (Aß1-42, Aß1-40, tTau et pTau 181) déjà disponibles sur la plateforme LUMIPULSE G. Ces quatre paramètres du LCR peuvent fournir des informations essentielles sur la présence de la pathologie amyloïde et tau dans les maladies neurodégénératives. On peut espérer que les tests sanguins deviennent une approche encore plus simple, plus accessible et plus évolutive pour aider au diagnostic de la MA. Le marqueur plasmatique pTau 181 a également le potentiel de faire progresser le développement de traitements modificateurs de la maladie en rationalisant l'éligibilité des patients aux essais cliniques et le suivi des patients sous ces futurs traitements. Le développement du test Lumipulse G pTau 181 plasmatique sera accéléré grâce au soutien du Diagnostics Accelerator de l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) et de Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO).
H.U. Group Holdings Inc, anciennement Miraca Holdings Inc, est une société holding basée au Japon qui fabrique et vend des médicaments pour essais cliniques et qui a pour activité l'examen clinique et la stérilisation. La société opère dans quatre secteurs d'activité. Le segment des tests cliniques externalisés accepte des tests spéciaux d'institutions médicales. Le segment de la médecine de laboratoire clinique fabrique et vend des médicaments de laboratoire clinique et les vend à des institutions médicales et à des sociétés de laboratoire clinique sous contrat. Le segment Stérilisation confie principalement la stérilisation des équipements médicaux utilisés pour les traitements médicaux dans les hôpitaux de grands établissements et les opérations connexes. Le segment Nouveau développement et autres est impliqué dans le secteur des soins à domicile et des équipements sociaux, l'automédication et l'assurance maladie, l'alimentation, l'environnement et l'inspection des produits cosmétiques.
Fujirebio entre dans le domaine des tests sanguins entièrement automatisés pour les biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer avec le lancement du Lumipulse® ; G Ptau 181 Plasma Assay pour la recherche uniquement.
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