Aquestive Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Libervant ? (diazépam) Film Buccal pour le traitement aigu des épisodes intermittents et stéréotypés d'activité épileptique fréquente (c'est-à-dire les grappes de crises, les crises répétitives aiguës) qui sont distincts du schéma épileptique habituel du patient chez les patients épileptiques âgés de 2 à 5 ans. En 2023, plus de 55 000 ordonnances ont été exécutées pour des patients âgés de 2 à 5 ans. Il s'agit d'une augmentation de 10,8 % par rapport à l'année précédente et d'une augmentation moyenne de 9,3 % au cours des trois dernières années pour cette population de patients.

Plus de 90 % des ordonnances exécutées en 2023 pour cette population de patients concernaient le gel rectal de diazépam. La rédaction d'ordonnances pour cette indication est fortement concentrée chez les épileptologues et les neurologues pédiatriques. L'Anaphylm ?

(épinéphrine) en film sublingual de la société reste sur la bonne voie. La société est actuellement en train de réaliser les études restantes nécessaires à la soumission de la demande de nouveau médicament (NDA) pour Anaphylm, prévue pour la fin de 2024. La Société fournira une mise à jour plus détaillée sur Anaphylm lors de sa prochaine conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre 2024, le 8 mai 2024.